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500文字以内で入力してください。 [ 前画面に戻る] 前画面に 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(q&a)について(pdf:1,197kb) 一般. 医薬品製造販売業者: 平成30年11月8日: 事務連絡: 安全性定期報告に関する質疑応答集(q&a)について(pdf:366kb) 一般. 医薬品製造販売業者: 平成30年11月8日 相互接続防止コネクタに係る国際規格(iso(iec)80369シリーズ)の導入について(pdf:885kb) 平成29年9月19日発出. 北朝鮮による弾道ミサイル発射に係る対応について(pdf:113kb) 平成29年3月30日発出

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ただし、ダウンロードや印刷が制限されています。 あるいは、国会図書館で全文を複写できます。郵便でもリクエストできます。 また、一部の規格は、有志の方がWebで公開されています。ピリ辛著作権相談室. お問い合わせ 【公式】大塚製薬工場 医療関係者向けページです。このページは、国内の医療関係者を対象に、医療用医薬品・医療機器を適正にご使用いただくための情報を提供しています。 isoのために、システムを作る必要はなく、すでに会社の中に何らかのルールがあれば、それをisoシステムとして活用できます。 規格に沿ったシステムが構築されたら、審査会社が確認し、規格に「適合している」と判断されたらISOが「認証取得」された状態 例えば、経腸栄養剤を誤って血管内に注入してしまうなどの事故である。そこで、製品分野間の相互接続を防止するコネクタに係る国際規格(iso(iec)80369シリーズ:新規格)の制定が進められていた。

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2018年5月14日 医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について [PDF 医療機器, 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について [PDFファイル/880KB]. 2018年1月16日 別添 神経麻酔分野(ISO80369-6)の対象品目一覧 (PDFファイル)(9KB) 別紙 厚生労働省の「平成29年度 インフルエンザQ&A」より抜粋 (PDFファイル)(90KB) 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDFファイル)(114KB) 社が提供するAdobe Readerが必要です。 Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。(無料)  2020年4月24日 日常業務Q&A集」(第2版)作成し発刊する。 2.1.2. 2020年度は、ISO 80369-2(呼吸器用コネクタ)及びカラーアロケーション規格の開. 29 ガイドラインに関連する最新の動向などを紹介する無料セミナーを開催してきた。表3に オープンデータの集計表は都道府県別及び性年齢別がそれぞれ公開されておりダウンロードす.